Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

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viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibióticos y quimioterapéuticos para uso dermatológico - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

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mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial. amlodipino/valsartán mylan está indicado en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psicolépticos - aripiprazol mylan pharma está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años en adelante. aripiprazole mylan pharma está indicado para el tratamiento de moderada a severa episodios maníacos en el trastorno bipolar i y para la prevención de un nuevo episodio maníaco en los adultos que experimentaron predominantemente maníacos y episodios de cuyos episodios maníacos respondió a aripiprazole tratamiento. aripiprazole mylan pharma está indicado para el tratamiento de hasta 12 semanas de moderada a severa episodios maníacos en el trastorno bipolar i en adolescentes de 13 años de edad y mayores.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos médica de los pacientes que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y / o respiratoria aguda trastornos y / o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. el tratamiento de adultos con infección aguda sintomática espontánea superficial-trombosis venosa de las extremidades inferiores, sin la consiguiente trombosis venosa profunda. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. de miocardio (iam) en pacientes adultos que son gestionados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml y 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atazanavir mylan, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de adultos infectados con vih 1 y pacientes pediátricos de 6 años en adelante en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). hay muy pocos datos disponibles de niños de 6 a menos de 18 años. la elección de atazanavir mylan en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.

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viatris healthcare limited - el fenofibrato, simvastatina - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - cholib está indicado como terapia adyuvante a la dieta y el ejercicio en pacientes adultos de alto riesgo cardiovascular con dislipemia mixta para reducir los triglicéridos y aumentar los niveles de hdl c cuando los niveles de ldl c están adecuadamente controlados con la dosis correspondiente de monoterapia con simvastatina.

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mylan pharmaceuticals limited - clorhidrato de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostasis del calcio - tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (esrd) en terapia de diálisis de mantenimiento. cinacalcet mylan puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda. la reducción de la hipercalcemia en pacientes con:paratiroides carcinomaprimary hpt para quien parathyroidectomywould ser indicado en la base de los niveles de calcio sérico (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.

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viatris limited - besilato de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). elevación del segmento st infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. para más información, por favor refiérase a la sección 5.

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taw pharma (ireland) limited - clorhidrato de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.